FDA-მ HAYA Therapeutics-ის HTX-001 პრეპარატს დაჩქარებული განხილვის სტატუსი მიანიჭა
ამერიკის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ HAYA Therapeutics-ის საგამოძიებო თერაპიას HTX-001-ს დაჩქარებული განხილვის…
Tenax Therapeutics-ის აქციები კლინიკური კვლევის მარცხის შემდეგ დაეცა
ამერიკული ბიოფარმაცევტული კომპანია Tenax Therapeutics-ის აქციები მკვეთრად დაეცა მას შემდეგ, რაც კომპანიის…
FDA-მ რადიოფარმაცევტული თერაპია წარმოების პრობლემების გამო უარყო
აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) რადიოფარმაცევტული თერაპია უარყო წარმოების ხარვეზების გამო.…
FDA-ს პანელმა Capricor-ის დიუშენის უჯრედული თერაპია უარყო
FDA-ს გარე ექსპერტთა პანელმა უარყო Capricor Therapeutics-ის პრეპარატი დერამიოცელი, რომელიც დიუშენის კარდიომიოპათიის…
ფარმაცევტული კომპლაიანსი კრიზისში: რატომ ვერ უმკლავდებიან წარმოების კომპანიები თანამედროვე რეგულაციებს
ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში რეგულაციური ვალდებულებების შეუსრულებლობა სწრაფად ხდება ერთ-ერთ ყველაზე ძვირადღირებულ რისკად. ამის…
FDA ნატრიუმის ქლორიდის საინექციო ხსნართან დაკავშირებით უსაფრთხოების გაფრთხილებას ავრცელებს — მიზეზი მინის ნაწილაკებია
FDA-მ 2026 წლის 24 ივლისს გამოაქვეყნა უსაფრთხოების გაფრთხილება პაპავერინის ჰიდროქლორიდის საინექციო ფლაკონების…
FDA და ხელოვნური ინტელექტი: ლიდერობის ცვლილება ეჭვქვეშ აყენებს სააგენტოს AI სტრატეგიას
FDA-ს ხელმძღვანელობაში მომხდარმა მაღალი დონის ცვლილებებმა გაურკვევლობა შეიტანა სააგენტოს ხელოვნური ინტელექტის სტრატეგიის…
FDA კვლავ ეჭვქვეშ აყენებს Replimune-ის კანის კიბოს სამკურნალო პრეპარატს
აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) კვლავ გამოხატა სერიოზული შეშფოთება კომპანია Replimune-ის…
FDA-ს ორი შენიშვნა აფერხებს ჰენგრუისა და Elevar-ის მეოთხე მცდელობას ღვიძლის კიბოს კომბინირებული წამლის დასამტკიცებლად
FDA-მ კომპანია Hengrui Pharma-სა და მის პარტნიორ Elevar Therapeutics-ს ღვიძლის კიბოს სამკურნალო…
FDA მეცნიერები Capricor-ის მონაცემებს ეჭვქვეშ აყენებენ — Legend-ის აღმასრულებელი დირექტორი თანამდებობას ტოვებს
FDA-ს მეცნიერებმა კითხვის ნიშნები დაუსვეს Capricor Therapeutics-ის კლინიკური მონაცემების სანდოობას, ხოლო Legend…
