Scholar Rock FDA-ს განახლებულ განაცხადში Catalent-ის ქარხანას უარს ამბობს
Scholar Rock-მა ხმის კუნთების ატროფიის სამკურნალო პრეპარატის FDA-ში ხელახალი განაცხადის დროს Novo…
FDA-მ ITM-ის ნეიროენდოკრინული სიმსივნის პრეპარატს წარმოების პრობლემების გამო უარი უთხრა
აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ ITM Isotopes Technologies-ის წამყვანი საპატენტო კანდიდატი პრეპარატი…
სიეტლის მეცნიერები ხელოვნური ინტელექტის 95-მილიონიანი ბიოლოგიური პროექტს იწყებენ
სიეტლის მეცნიერებმა ხელოვნური ინტელექტის გამოყენებით ბიოლოგიური კვლევებისთვის 95 მილიონი დოლარის ინიციატივა წამოიწყეს.…
Ultragenyx-ის მე-3 ფაზის კვლევა ანჯელმანის სინდრომზე ჩაიშალა — კომპანია ხარჯების შემცირებას გეგმავს
ბიოტექნოლოგიურმა კომპანია Ultragenyx-მა ანჯელმანის სინდრომის სამკურნალო პრეპარატის მე-3 ფაზის კლინიკური კვლევა ვერ…
FDA-ს დოკუმენტები: Replimune-ის მელანომის პრეპარატის დამტკიცების მიღმა არსებული უთანხმოება
FDA-ს ოფისების ხელმძღვანელებმა გადაფარეს მიმომხილველი სპეციალისტების შენიშვნები და გახსნეს გზა Replimune-ის მელანომის…
FDA-ს გაფრთხილება Fresenius-ის ქარხანას — მომხმარებლის საჩივრების ტრენდი
FDA-მ გაფრთხილების წერილი გაუგზავნა Fresenius-ის წარმოების განყოფილებას იუტას შტატში მომხმარებელთა საჩივრების ტრენდის…
FDA-ს საკონსულტაციო კომიტეტმა მელანომის წამალი მოიწონა — Replimune-ის მესამე შანსი
კომპანია Replimune-ის მელანომის საწინააღმდეგო პრეპარატმა, რომელიც FDA-მ ორჯერ უარყო, საბოლოოდ მოიგო სარეგულაციო…
FDA-ს პანელმა მელანომის საწინააღმდეგო პრეპარატს Replimune-ს მხარი დაუჭირა
FDA-ს საკონსულტაციო პანელმა მხარი დაუჭირა Replimune-ის მელანომის საწინააღმდეგო პრეპარატს, მიუხედავად მარეგულირებელი უწყების…
ლევოსიმენდანი კვლავ მარცხდება: FDA-ს ბაზარზე შესვლა კიდევ უფრო შორდება
გულ-სისხლძარღვთა პრეპარატი ლევოსიმენდანი ათწლეულების შემდეგაც ვერ ახერხებს აშშ-ის ბაზარზე შეღწევას. ახალი კლინიკური…
FDA-მ დაამტკიცა ViiV Healthcare-ის Tivicay PD — HIV-დადებითი ახალშობილების მკურნალობისთვის
FDA-მ მოახდინა ViiV Healthcare-ის პრეპარატ Tivicay PD-ის (დოლუტეგრავირი) რეგისტრაცია HIV-1-ით დაავადებული ახალშობილებისა…
