FDA-ის პანელმა პეპტიდების კომპაუნდინგზე განაჩენი გამოიტანა — ერთი უარყო, ორი დაამტკიცა
FDA-ის საკონსულტაციო პანელმა ვიწრო კენჭისყრით განიხილა სამი პეპტიდის კომპაუნდინგის საკითხი. ერთი პეპტიდი…
Amgen FDA-ს წინაშე იცავს Tavneos-ს: მონაცემთა პაკეტი წარდგენილია
ამერიკულმა ფარმაცევტულმა გიგანტმა Amgen-მა FDA-ს წარუდგინა მონაცემთა პაკეტი, რათა დაიცვას სისხლძარღვების ანთების…
FDA-მ ზიდესამტინიბი ROS1-დადებითი ფილტვის კიბოს სამკურნალოდ დაამტკიცა
ამერიკის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ ახალი ROS1-სელექციური ინჰიბიტორი ზიდესამტინიბი ოფიციალურად დაამტკიცა ადგილობრივად…
FDA-მ სისხლის ტესტი კოლორექტალური კიბოს სკრინინგისთვის დაამტკიცა
აშშ-ის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ დაამტკიცა Freenome-ის სისხლის ტესტი SimpleScreen CRC, რომელიც…
FDA-ს უარის წერილები: რა ხდება მაშინ, როდესაც სააგენტო და კომპანია ერთმანეთს ვერ ესმის
FDA-ს უახლესი უარის წერილები ცხადყოფს სერიოზულ წინააღმდეგობას — სააგენტო და ფარმაცევტული კომპანიები…
FDA-ს ექსპერტები აკრიტიკებენ Replimune-ის მელანომის წამალს — აქციები 40%-ით დაეცა
FDA-ს მეცნიერები კვლავ სკეპტიკურად არიან განწყობილი Replimune-ის მელანომის საწინააღმდეგო პრეპარატის მიმართ, რამაც…
