Scholar Rock-მა FDA-ს დამტკიცება მიიღო — SMA-ს კუნთის დაკარგვის პირველი სამკურნალო საშუალება
ამერიკის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) Scholar Rock-ის პრეპარატს დაამტკიცა — ეს…
PDUFA-ს განახლება: კლინიკური კვლევების რეფორმის შანსი
აშშ-ის კონგრესს შეუძლია PDUFA-ს ხელახალი ავტორიზაციის პროცესში კლინიკური კვლევები დააჩქაროს და გაამარტივოს.…
GSK-ის პირველი ფილტვის კიბოს პრეპარატი Jideytro: კომპანია FDA-ს პირველი ხაზის დამტკიცებას ემზადება
ფარმაცევტული გიგანტი GSK თავის პირველ ფილტვის კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატს, Jideytro-ს, FDA-ს პირველი…
FDA-მ უარი განაცხადა რადიოფარმაცევტულ თერაპიაზე — წარმოების პრობლემები ბლოკავს Novartis-ის კონკურენტს
FDA-მ უარი განაცხადა ახალ რადიოფარმაცევტულ თერაპიაზე წარმოების ხარვეზების გამო. გადაწყვეტილება აჩერებს პრეპარატს,…
ორექსინის აღმომჩენებმა პრესტიჟული ლასკერის პრემია მიიღეს
ბიოტექნოლოგიური სამყარო ახალი მიღწევებით სავსეა: ორექსინის აღმომჩენებმა ლასკერის პრემია დაიმსახურეს, ხოლო ლეიკემიის…
AbbVie-ის ახალი მიელომის წამალი კონკურენტებს უსწრებს გვერდითი ეფექტების მიხედვით
AbbVie-მ გამოაქვეყნა III ფაზის კლინიკური კვლევის შედეგები მრავლობითი მიელომის სამკურნალო პრეპარატ ეტენტამიგზე,…
FDA-ს პანელი განიხილავს Grail-ის Galleri ტესტს — რადიოფარმაცევტული ბუმი მოულოდნელ დაბრკოლებას წააწყდა
FDA-ს საკონსულტაციო პანელი შეაფასებს Grail კომპანიის Galleri კიბოს სადიაგნოსტიკო ტესტს. ამავდროულად, რადიოფარმაცევტულ…
FDA პირველად მოითხოვს საკვებ დანამატებზე შეტყობინებას — RFK Jr.-ის ინიციატივა
აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია (FDA) პირველ ჯერზე მოითხოვს, რომ საკვებ მრეწველობამ…
OpenEvidence-ი სამედიცინო AI-ის ახალ მოდელებს წარადგენს
სამედიცინო ხელოვნური ინტელექტის სფეროში მომუშავე კომპანია OpenEvidence-მა AI-მოდელების ახალი ოჯახი წარადგინა. ამავდროულად,…
FDA-მ ITM-ის ნეიროენდოკრინული სიმსივნის პრეპარატს წარმოების ხარვეზების გამო უარი უთხრა
აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ ITM Isotopes Technologies-ის წამყვანი პრეპარატი ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების…
