📷 ფოტო: pharmaceutical-technology.com (ორიგინალი წყარო)
ონკოლოგიურ კომპანია Solstice Oncology-მ Series A რაუნდში 225 მილიონი დოლარი მოიზიდა პორუსტობარტის — მეორე თაობის CTLA-4 ანტისხეულის — კლინიკური განვითარებისთვის. პრეპარატი განკუთვნილია მსხვილი ნაწლავის კიბოს სამკურნალოდ.
ოქტომბერი 2026
ონკოლოგიურ კომპანია Solstice Oncology-მ Series A დაფინანსების რაუნდში 225 მილიონი დოლარი მოიზიდა — სახსრები განკუთვნილია პორუსტობარტის კიბოს თერაპიის კლინიკური განვითარების დასაჩქარებლად. პრეპარატი წარმოადგენს მეორე თაობის, Fc-გაძლიერებულ CTLA-4 ანტისხეულს, რომელიც Harbour BioMed-მა შეიმუშავა. ფარმაცევტული ტექნოლოგიების გამოცემის pharmaceutical-technology.com-ის ცნობით, ეს ერთ-ერთი მსხვილი ინვესტიციაა ონკოლოგიური იმუნოთერაპიის სფეროში წლის განმავლობაში.
მთავარი
- Solstice Oncology-მ Series A რაუნდში 225 მილიონი დოლარი მოიზიდა პორუსტობარტის განვითარებისთვის.
- დაფინანსებას RA Capital Management ხელმძღვანელობდა; მასში ასევე მონაწილეობდნენ Forbion, Canaan Partners და სხვა ინვესტორები.
- პორუსტობარტი პირველ რიგში გამოიკვლევა მსხვილი ნაწლავის კიბოს (MSS, კლინიკური სტადია II–III) სამკურნალოდ — ოპერაციამდელ გარემოში.
- Phase II კლინიკური კვლევა პემბროლიზუმაბთან კომბიოპოზიციის წარმომადგენელიაში 2026 წლის მეოთხე კვარტალში უნდა დაიწყოს.
- Harbour BioMed-მა Solstice-ს უფლება მიანიჭა, განავითაროს და გაყიდოს პორუსტობარტი „დიდი ჩინეთის” გარეთ.
რა არის პორუსტობარტი და რა პრობლემას წყვეტს
პორუსტობარტი, Harbour BioMed-ის პიპლაინში ასევე ცნობილი როგორც HBM4003, არის მეორე თაობის CTLA-4 ანტისხეული, რომელიც Fc-გაძლიერებული ტექნოლოგიით არის შემუშავებული. CTLA-4 — ციტოტოქსიური T-ლიმფოციტებთან ასოცირებული პროტეინი 4 — სიმსივნური უჯრედების წინააღმდეგ იმუნური პასუხის რეგულირებაში მნიშვნელოვან როლს ასრულებს. პრეპარატი გათვლილია ამ მექანიზმის გამოყენებაზე სიმსივნის საწინააღმდეგოდ.
თერაპია პირველ რიგში გამოიკვლევა მსხვილი ნაწლავის კიბოს მკურნალობაში — კონკრეტულად MSS (microsatellite-stable) ტიპის, კლინიკური სტადია II–III შემთხვევებში. MSS ქვეჯგუფი მსხვილი ნაწლავის კიბოს ყველაზე დიდ სეგმენტს წარმოადგენს და ამჟამად დამტკიცებული იმუნოთერაპიული საშუალებებისგან ვერ სარგებლობს. სწორედ ეს ხარვეზი ხდის პორუსტობარტის კვლევას განსაკუთრებით მნიშვნელოვანს ფარმაცევტულ სივრცეში.
კიბოს თერაპიის სფეროში მიმდინარე სიახლეებს შენი ექიმი რეგულარულად აშუქებს ქართველი მკითხველისთვის გასაგებ ენაზე.
კლინიკური კვლევების გეგმა და წინა შედეგები
Pharmaceutical Technology-ის ინფორმაციით, პემბროლიზუმაბთან კომბიოპოზიციის წარმომადგენელიაში Phase II კლინიკური კვლევის ჩარიცხვა 2026 წლის მეოთხე კვარტალში უნდა დაიწყოს. კვლევა შეაფასებს კომბინირებული თერაპიის ეფექტს ოპერაციამდელ პერიოდში MSS ტიპის მსხვილი ნაწლავის კიბოს მქონე პაციენტებში.
ადრე Harbour BioMed-ის მიერ ჩატარებულმა Phase II კვლევამ პორუსტობარტი PD-1 ინჰიბიტორ ტისლელიზუმაბთან კომბიოპოზიციის წარმომადგენელიაში MSS მეტასტაზური კოლორექტალური კიბოს (ღვიძლის მეტასტაზების გარეშე) მქონე პაციენტებში გამოსცადა. შედეგებმა 30%-იანი ობიექტური რეაგირების მაჩვენებელი დაასტურა — 23 პაციენტიდან შვიდმა თერაპიაზე უპასუხა.
რეაგირების მედიანური ხანგრძლივობა 8.4 თვე იყო, ხოლო თერაპია ხელსაყრელი უსაფრთხოების პროფილით გამოირჩეოდა. ეს მონაცემები, წყაროს ცნობით, საფუძვლად დაედება პორუსტობარტის შემდგომ კვლევებს PD-(L)1 ინჰიბიტორებთან კომბიოპოზიციის წარმომადგენელიაში, უფრო ადრეული სტადიის დაავადების მქონე პაციენტებში.
კვლევამ 30%-იანი ობიექტური რეაგირების მაჩვენებელი დაასტურა — 23 პაციენტიდან 7-მა უპასუხა პორუსტობარტისა და ტისლელიზუმაბის კომბიოპოზიციის წარმომადგენელიას; რეაგირების მედიანური ხანგრძლივობა 8.4 თვე შეადგინა.
— Pharmaceutical Technology, Harbour BioMed-ის Phase II კვლევის შედეგების საფუძველზე
პარტნიორობა და ინვესტორთა შემადგენლობა
Harbour BioMed-მა Solstice Oncology-სთან სალიცენზიო და კაპიტალური პარტნიორობის შეთანხმება 2026 წლის თებერვალში გააფორმა. შეთანხმება Solstice-ს ანიჭებს ექსკლუზიურ უფლებას, განავითაროს და გაავრცელოს პორუსტობარტი „დიდი ჩინეთის” გარეთ ყველა ბაზარზე.
Series A რაუნდს RA Capital Management ხელმძღვანელობდა; მასში ასევე მონაწილეობდნენ Forbion, Canaan Partners და სხვა ინვესტორები. კომპანიის დაარსებასა და ძლიერ საინვესტიციო მხარდაჭერას Harbour BioMed-ის დამფუძნებელი, სამეთვალყურეო საბჭოს თავმჯდომარე და აღმასრულებელი დირექტორი დოქტორი ჯინგსონგ ვანგი ეხმიანება. მისი განცხადებით, კომპანია კმაყოფილია Solstice Oncology-ის წამოწყებით და მხარს დაუჭერს პორუსტობარტის, როგორც „დიფერენცირებული CTLA-4 ანტისხეულის”, შემდგომ განვითარებას მსოფლიო პაციენტების სასარგებლოდ.
გლობალური ფარმაცევტული ინვესტიციების ტენდენციების შესახებ მეტი ინფორმაციისთვის იხილეთ GMJ News-ის ჯანდაცვისა და ბიზნესის სექცია, სადაც საერთაშორისო ბიომედიცინური სიახლეები ქართულ კონტექსტში განიხილება. ბიომედიცინის დარგში კვლევებსა და ინვესტიციებს შენი ამბები ასევე თვალს ადევნებს.
რას ნიშნავს ეს
ხშირად დასმული კითხვები
რა არის პორუსტობარტი და რით განსხვავდება სხვა კიბოს პრეპარატებისგან?
პორუსტობარტი მეორე თაობის, Fc-გაძლიერებული CTLA-4 ანტისხეულია, რომელიც Harbour BioMed-მა შეიმუშავა. ის CTLA-4 სასიგნალო გზაზე მოქმედებს და, წყაროს ცნობით, MSS ტიპის კოლორექტალური კიბოს მქონე პაციენტებში, სადაც სტანდარტული იმუნოთერაპიები არაეფექტურია, კლინიკური სარგებელი აჩვენა.
როდის დაიწყება პორუსტობარტის Phase II კლინიკური კვლევა?
Pharmaceutical Technology-ის ინფორმაციით, პემბროლიზუმაბთან კომბიოპოზიციის წარმომადგენელიაში ჩარიცხვა 2026 წლის მეოთხე კვარტალში უნდა დაიწყოს. კვლევა შეაფასებს კომბიოპოზიციის წარმომადგენელიის ეფექტს MSS კლინიკური სტადია II–III მსხვილი ნაწლავის კიბოს მქონე პაციენტებში ოპერაციამდელ პერიოდში.
ვის ეკუთვნის პორუსტობარტის განვითარების უფლება?
პრეპარატი Harbour BioMed-მა შეიმუშავა. 2026 წლის თებერვლის შეთანხმებით, Solstice Oncology-ს მიენიჭა ექსკლუზიური სალიცენზიო უფლება პორუსტობარტის განვითარებისა და კომერციალიზაციისთვის „დიდი ჩინეთის” გარეთ.
225 მილიონი დოლარის მოზიდვა სტარტაპ ეტაპზე — განსაკუთრებით ისეთ სეგმენტში, სადაც კლინიკური კვლევები წლებს გრძელდება — კარგად ასახავს, რამდენად მაღალია ინვესტორთა მოლოდინი იმ პრეპარატების მიმართ, რომლებიც „მკურნალობის გარეშე” დარჩენილ პაციენტთა ჯგუფებს მიმართავს. პორუსტობარტის ბედი კლინიკური კვლევების შედეგებზეა დამოკიდებული, თუმცა MSS კოლორექტალური კიბოს სფეროში მოქმედი ახალი მექანიზმი ფარმაცევტულ წრეებში ყურადღებით ჩნდება. შენი ექიმი-ს ჯანდაცვის სექციაში შეგიძლიათ მიჰყვეთ ონკოლოგიური პრეპარატების სიახლეებს ქართულ ენაზე.
წყარო: ორიგინალი პუბლიკაცია · განახლდა 11 სექტემბერი 2026
დაკავშირებული: შენი ამბები · შენი ექიმი · GMJ News · შენი სილამაზე
