FDA-ს დოკუმენტები: Replimune-ის მელანომის პრეპარატის დამტკიცების მიღმა არსებული უთანხმოება
FDA-ს ოფისების ხელმძღვანელებმა გადაფარეს მიმომხილველი სპეციალისტების შენიშვნები და გახსნეს გზა Replimune-ის მელანომის…
FDA-ს საკონსულტაციო კომიტეტმა მელანომის წამალი მოიწონა — Replimune-ის მესამე შანსი
კომპანია Replimune-ის მელანომის საწინააღმდეგო პრეპარატმა, რომელიც FDA-მ ორჯერ უარყო, საბოლოოდ მოიგო სარეგულაციო…
FDA-ს პანელმა მელანომის საწინააღმდეგო პრეპარატს Replimune-ს მხარი დაუჭირა
FDA-ს საკონსულტაციო პანელმა მხარი დაუჭირა Replimune-ის მელანომის საწინააღმდეგო პრეპარატს, მიუხედავად მარეგულირებელი უწყების…
Capricor-ის მონაცემთა დავა და FDA-ს წინააღმდეგობრივი მიდგომა დიუშენის წამლებზე
FDA შესაძლოა წინააღმდეგობრივ მიდგომას იყენებდეს დიუშენის კუნთოვანი დისტროფიის სამკურნალო პრეპარატების შეფასებისას. ახალი…
FDA კვლავ ეჭვქვეშ აყენებს Replimune-ის კანის კიბოს სამკურნალო პრეპარატს
აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) კვლავ გამოხატა სერიოზული შეშფოთება კომპანია Replimune-ის…
FDA-ს ექსპერტები აკრიტიკებენ Replimune-ის მელანომის წამალს — აქციები 40%-ით დაეცა
FDA-ს მეცნიერები კვლავ სკეპტიკურად არიან განწყობილი Replimune-ის მელანომის საწინააღმდეგო პრეპარატის მიმართ, რამაც…
